崗位職責(zé)：
1、建立研發(fā)系統(tǒng)的質(zhì)量體系，建立完善的研發(fā)質(zhì)量保證SOP，審核實(shí)驗(yàn)室相關(guān)SOP，確保研究過程符合相關(guān)法規(guī)要求保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、科學(xué)性和可追溯性；
2、定期檢查藥物研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確，并記錄檢查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議并跟蹤檢查核實(shí)整改結(jié)果等；
3、負(fù)責(zé)定期組織實(shí)驗(yàn)室儀器、計(jì)量器具檢定、校準(zhǔn)后的確認(rèn)；監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、儀器、儀表的定期檢查、維護(hù)保狀及校驗(yàn)工作的實(shí)施情況；設(shè)備操作具有SOP與設(shè)備儀器的校驗(yàn)已完成的檢查；
任職要求：
1、取得藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、3~5年制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；有從事過QA，特別是研發(fā)QA者優(yōu)先考慮；
3、接受過專業(yè)培訓(xùn)以及質(zhì)量管理體系培訓(xùn)，具有良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力；
4、原則性強(qiáng)，工作積極主動(dòng)，能夠承受職位相應(yīng)的壓力及工作強(qiáng)度；有較好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。